AGS-003 개별 면역 요법으로 치료받은 신장 암 환자의 장기 생존에 대한 사례보고

What is the difference between a GBA SP AGS 101 and a GBA SP AGS 001? (12 월 2018).

Anonim

Arcelis® 기술 플랫폼을 기반으로하는 개별화 된 면역 요법의 개발 및 상용화에 초점을 둔 면역 종양학 회사 인 Argos Therapeutics Inc.는 오늘 신장 암 환자 저널에 사례 보고서를 게재하여 중간 암 환자 2 명 수 니티 닙과 함께이 회사의 연구 면역 요법 AGS-003의 임상 2 상 시험에 참여한 위험이 높은 전이성 신 세포 암종. 이 환자들은 치료 시작 후 7 년 동안 진행되는 전이성 질병의 장기간 조절을 얻었습니다.

미네소타 대학 (University of Minnesota)의 의학 종양학 전문의 Gautam Jha 박사는 "우리의 보고서는 2 가지 중급의 위험이있는 mRCC 환자가 수년간 그들의 질병에 면역 반응을 보인 2 단계 연구에서 놀라운 사례를 논의했다. "AGS-003을 최소 5 회 투여 한 14 명의 환자에서 전반적인 생존율 (OS) 개선과 관련된 기억 세포 T 세포 수가 증가했다는 것을 가장 중요하게 생각한다. 단일 약제 sunitinib에 비해 상당한 부가적인 부작용이 있지만이 치료법은 신장 암 환자에게 유망하다. "

오픈 라벨 2 상 임상 실험에서, 새로 진단받은, 중간 및 위험이 낮은 mRCC를 가진 21 명의 환자는 AGS-003과 1 차 치료제 인 sunitinib로 치료 받았다. 결과는 모든 환자에서 중간 무 진행 생존율 (PFS)이 11.2 개월이었고 평균 OS는 30.2 개월이었다. 재판에서 5 명의 환자는 5 년 이상 생존했으며, 2 명의 환자는 7 년간 내구성 면역 반응을 유지했다. 국제 mRCC 데이터베이스 컨소시엄에 따르면 비슷한 mRCC 환자의 위험도는 14.7 개월에 불과합니다. 또한 데이터베이스 잠금 후 약 2 년 후의 2 단계 데이터에 대한 후속 분석을 통해 중급 위험 환자의 중간 OS는 61.9 개월이었고 국제 mRCC 데이터베이스 컨소시엄의 유사한 환자는 20.7 개월이었다.

Argos는 견고한 표적 면역 반응을 유도하기 위해 각 환자의 종양에 고유 한 돌연변이 및 변이 형 항원을 포획하기 위해 AGS-003을 설계했습니다. 이 개별화 된 면역 요법은 작은 종양 샘플과 백혈구 제거 과정에서 수집 된 환자의 수지상 세포를 사용하여 만들어집니다. RNA는 종양 샘플로부터 분리되고 질병 특이 적 항원을 표적화하기 위해 수지상 세포를 프로그램하는데 사용된다. 활성화 된 항원 - 적재 된 수지상 세포를 환자의 혈장과 함께 제형 화하고, 개별 면역 요법으로서 피내 주사를 통해 투여한다.

"AGS-003은 개별 환자의 특정 암에 존재하는 알려진, 알려지지 않은 돌연변이 항원 및 돌연변이 된 항원 배열을 포착함으로써 광범위하고 개별화 된 항 종양 면역 반응을 이끌어내는 것으로 나타났습니다."라고 Lee F. Allen 박사는 말했다. 아르고스 장교. "우리는 후기 임상 연구를 통해 적극적으로 개발 프로그램을 발전 시키는데 주력하고 있으며 2 단계 연구의 장기적인 성과에 지속적으로 고무 될 것입니다."

아르고스는 현재 mRCC 치료를위한 중추적 인 ADAPT 3 상 임상 시험에서 표준 요법 표적 치료와 함께 AGS-003을 평가 중입니다. 이 462 명의 환자에 대한 연구는 2013 년 2 월에 시작되어 2015 년 7 월에 완료되었습니다.이 연구의 독립적 인 데이터 모니터링위원회 (IDMC)는 2016 년 6 월 회의 이후에 가장 최근에 연구를 계속할 것을 권고했으며 다음 IDMC 회의는 또한 AGS-003은 RCC 및 비소 세포 폐암 치료를위한 neoadjuvant 요법으로 2 상 임상 시험 개시 임상 시험에서 연구되고 있습니다.